Excipientes lipídicos para liberación rectal y vaginal
Los supositorios y óvulos son formas farmacéuticas sólidas diseñadas para la administración de fármacos a través de las vías rectal y vaginal. Estas formas pueden variar en peso y forma, y están formuladas para contener uno o múltiples principios activos.
Al ser administrados, se funden, ablandan o disuelven a la temperatura corporal, liberando el principio activo para ejercer un efecto local o ser absorbido en la circulación sistémica, ofreciendo así una alternativa eficaz y cómoda para la administración de medicamentos.
El uso de supositorios y óvulos es especialmente valioso en situaciones donde la vía oral no es viable, como en pacientes pediátricos, geriátricos o en aquellos con dificultades para deglutir. Estos formatos también se utilizan para la protección y tratamiento de tejidos sensibles, así como para la administración de fármacos con un efecto localizado o sistémico.
Algunos de los fármacos más utilizados en formato supositorio incluyen el paracetamol, comúnmente utilizado para el alivio del dolor y la fiebre; el diclofenaco, un antiinflamatorio no esteroideo utilizado para tratar el dolor y la inflamación; y el bisacodilo, un laxante empleado para el alivio del estreñimiento.
En el caso de los óvulos, el clotrimazol es ampliamente utilizado para tratar infecciones vaginales por hongos, mientras que la progesterona se utiliza en terapias de reemplazo hormonal.
Nuestros excipientes lipídicos han sido desarrollados para satisfacer las exigencias de estas aplicaciones. Ofrecemos bases químicamente estables con un intervalo de punto de fusión estrecho, lo que asegura que el producto final tenga un rendimiento consistente.
Estas bases son ideales para la fabricación de supositorios y óvulos, facilitando tanto la producción a pequeña escala en laboratorio como el escalado a producción industrial. Son bases grasas duras semisintéticas, compuestas por ésteres de ácidos grasos y han sido optimizadas para proporcionar una excelente liberación de principios activos sólidos y líquidos, incluso en un amplio rango de solubilidad, y presentan características fisicoquímicas consistentes, asegurando alta reproducibilidad entre lotes.
Otras ventajas incluyen:
- Seguridad y Tolerancia: Han demostrado ser seguros y bien tolerados por las mucosas, minimizando el riesgo de irritación.
- Dispersión y Estabilidad: Ofrecen una excelente dispersión del fármaco y estabilidad fisicoquímica, asegurando la eficacia del tratamiento.
- Rango de Fusión Óptimo: Un estrecho rango de fusión asegura un alto rendimiento in vivo, mejorando la liberación del principio activo en el sitio de acción.
- Compatibilidad con Equipos de Fabricación: Las bases han sido diseñadas para adaptarse a una amplia gama de equipos de fabricación, facilitando su integración en procesos productivos.
- Cumplimiento de Normativas: Nuestros excipientes cumplen con las farmacopeas reconocidas internacionalmente, incluyendo la EP, USP-NF, JP/JPE, y ChP.
La selección del excipiente adecuado es crucial para garantizar la estabilidad fisicoquímica, la dispersión eficaz del fármaco y su correcta liberación.
En Mathiesen, estamos comprometidos en ayudarte a identificar el excipiente más adecuado para tu principio activo y equipo de fabricación disponible. Si requieres más información, tienes un proyecto en desarrollo o necesitas una muestra para evaluar el desempeño de nuestras bases, no dudes en contactarnos. Estamos aquí para apoyar tus necesidades de formulación con la más alta calidad y experiencia.